neiye11

nyheder

Hvad er de vigtigste hindringer for adgang til den indenlandske celluloseetherindustri?

(1)Tekniske barrierer

Downstream-kunder af celluloseether har højere krav til kvaliteten og stabiliteten af ​​celluloseether.Kvalitetskontrolteknologi er en vigtig teknisk barriere i celluloseetherindustrien.Producenter skal mestre designmatchende ydeevne af kerneudstyr, nøgleparameterkontrol af produktionsproces, kerneproduktionsproces, formulere driftsstandarder, og efter en lang periode med fejlfinding og kontinuerlig teknisk forbedring kan de producere stabil og højkvalitets celluloseether;Først efter en lang periode med forskningsinvesteringer kan vi akkumulere nok erfaring inden for anvendelsesområdet.Det er svært for nye virksomheder, der kommer ind i branchen, at mestre kerneteknologien på relativt kort tid.For at mestre den store produktion af farmaceutiske og fødevaregodkendte celluloseethere med stabil kvalitet (især celluloseethere til langsom og kontrolleret frigivelse), kræver det også en vis mængde forsknings- og udviklingsinvesteringer eller en periode med erfaringsopbygning.Derfor er der visse tekniske barrierer i denne branche.

(2)Barrierer for professionelle talenter

Inden for produktion og anvendelse af celluloseether stilles der høje krav til kvaliteten og det tekniske niveau af professionelle teknikere, operatører og ledere.Kerneteknikerne og operatørerne forbliver relativt stabile.Det er svært for de fleste nytilkomne at skaffe professionelle talenter med R&D og kerneteknologier på relativt kort tid, og der er professionelle talentbarrierer.

(3)Kvalifikationsbarrierer

Celluloseethervirksomheder skal opnå relevante kvalifikationer for at producere og sælge celluloseether af farmaceutisk kvalitet og celluloseether af fødevarekvalitet.

Blandt dem er celluloseether af farmaceutisk kvalitet et vigtigt farmaceutisk hjælpestof, og dets kvalitet påvirker direkte lægemidlers sikkerhed.For at sikre lægemiddelsikkerhed implementerer mit land et licenssystem til lægemiddelproduktion.For at styrke tilsynet med medicinalindustrien har staten formuleret en række love og regler med hensyn til industriens adgang, produktion og drift.Ifølge "Letter on Printing and Distributing the Requirements for the Registration and Application of Pharmaceutical Excipients" udstedt af State Food and Drug Administration implementeres produktionstilladelsesstyringen af ​​farmaceutiske hjælpestoffer, og nye farmaceutiske hjælpestoffer og importerede farmaceutiske hjælpestoffer er underlagt nationalkontorets godkendelse.Der er allerede nationale standard farmaceutiske hjælpestoffer Godkendt af provinskontoret.Statens tilsyn med farmaceutiske hjælpestoffer bliver stadig strengere, og forskellige provinser og byer har formuleret tilsvarende forvaltningsforanstaltninger i overensstemmelse med "Administrative foranstaltninger for farmaceutiske hjælpestoffer (udkast til kommentar)" udstedt af staten.Hvis virksomheder i fremtiden ikke kan producere farmaceutiske hjælpestoffer strengt i overensstemmelse med nationale standarder, vil de muligvis ikke være i stand til at komme ind på markedet.Før de vælger eller udskifter en bestemt type eller mærke af celluloseether af farmaceutisk kvalitet, skal lægemiddelproducenter bestå inspektionen og indgive ansøgning til den kompetente myndighed, før de formelt kan købe og bruge det.Der er visse barrierer i lægemiddelproducenternes kvalifikationsgodkendelse for leverandører..Først efter at virksomheden har opnået "National Industrial Product Production License" udstedt af Provincial Bureau of Quality and Technical Supervision, kan den godkendes til at producere celluloseether som fødevaretilsætningsstof.

I henhold til relevante regler, såsom "Relaterede forordninger om styrkelse af tilsyn og forvaltning af farmaceutiske hjælpestoffer", udstedt af State Food and Drug Administration den 1. august 2012, skal virksomheder opnå "Drug Production License" for at producere HPMC-plantekapsler, og sorterne skal opnå nationalt fødevare- og lægemiddeltilsyn.registreringstilladelse udstedt af Bureauet.

(4)Finansieringsbarrierer

Produktionen af ​​celluloseether har tydelig skalaeffekt.Manuelt betjente små enheder har lav output, dårlig kvalitetsstabilitet og lav produktionssikkerhedsfaktor.Den store automatiske kontrolenhed er befordrende for at sikre stabiliteten af ​​produktkvaliteten og forbedre produktionens sikkerhed.Storskala komplette sæt af automationsudstyr kræver en stor mængde midler.For at forbedre produktkonkurrenceevnen skal virksomheder fortsætte med at investere i at udvide produktionskapaciteten og øge F&U-investeringerne.Nye aktører skal have en stærk finansiel styrke for at kunne konkurrere med eksisterende virksomheder og stå over for visse økonomiske barrierer for at komme ind i branchen.

(5)Miljøbarrierer

Produktionsprocessen af ​​celluloseether vil producere spildevand og spildgas, og miljøbeskyttelsesudstyret til behandling af spildevand og spildgas har en stor investering, høje tekniske krav og høje driftsomkostninger.På nuværende tidspunkt bliver den indenlandske miljøbeskyttelsespolitik stadig mere streng, hvilket stiller strenge krav til miljøbeskyttelsesteknologi og investeringer i produktion af celluloseether, hvilket øger virksomhedernes produktionsomkostninger og danner en relativt høj miljøbeskyttelsesbarriere.Celluloseetherproduktionsvirksomheder med tilbagestående miljøbeskyttelsesteknologi og alvorlig forurening vil stå over for situationen med at blive elimineret.Avancerede kunder har højere miljøbeskyttelseskrav til producenter af celluloseether.Det bliver mere og mere vanskeligt for virksomheder, der ikke lever op til miljøbeskyttelsesstandarder, at opnå kvalifikationen til at levere high-end kunder.


Indlægstid: 10-apr-2023