Farmaceutiske excipienser er excipienser og hjælpestoffer, der bruges til produktion og dispensering af medikamenter, og er en vigtig del af farmaceutiske præparater. Celluloseether som afledt af naturligt polymermateriale har egenskaberne ved bionedbrydeligt, ikke -giftigt, billigt, såsom natriumcarboxymethylcellulose, methylcellulose, hydroxypropylmethylcellulose, hydroxypropylcellulose, ethylcellulose og hydroxyethylcellulose, cellulose, der er vigtig på anvendelse af farmaceutisk udsendelse, ethylcellulose og hydroxyethylcellulose, cellulose, som er vigtig på applikationen i Pharmaceut. På nuværende tidspunkt anvendes de fleste af produkterne fra indenlandske celluloseethervirksomheder hovedsageligt på low-end i industrien, merværdien er ikke høj, industrien er i et presserende behov for transformation og opgradering, forbedring af high-end-anvendelsen af produkter.
Farmaceutiske excipiens markedspotentiale er enormt
Farmaceutiske excipienser spiller en vigtig rolle i udviklingen og produktionen af farmaceutisk præparat. For eksempel er der i vedvarende frigivelse præparater, celluloseether og andre polymermaterialer som farmaceutiske excipienser blevet brugt i vid udstrækning i pellets med vedvarende frigivelse, forskellige rammer vedvarende frigivelse af præparater, belægningspræparater, der beløber sig med vedvarende frigørelsespræparater, vedvarende frigivelseskap. I dette system bruges celluloseether og andre polymerer generelt som bærer af medikamenter til at kontrollere frigørelseshastigheden for medikamenter i den menneskelige krop, det vil sige, de skal frigives langsomt i kroppen med en fast hastighed inden for et bestemt tidsinterval for at opnå formålet med effektiv behandling.
I henhold til statistikken fra Zhiyan Consulting and Research Department er Kina blevet opført omkring 500 slags excipienser, men sammenlignet med De Forenede Stater (mere end 1500 slags) er Den Europæiske Union (mere end 3000 slags), der er et stort hul, typen er stadig mindre, Kinas farmaceutiske excipients markedsudviklingspotentiale er stort. Det er underforstået, at de ti farmaceutiske excipienser på det kinesiske marked er farmaceutisk gelatinkapsel, saccharose, stivelse, filmbelægningspulver, 1, 2-propylenglycol, PVP, hydroxypropylmethylcellulose (HPMC), mikrokrystallin cellulose, HPC, lactose.
SeksslagsCelluloseetheriFarmaceutiske excipienser
Naturlig celluloseether er alkali -cellulose- og æterificeringsmiddel under visse reaktionsbetingelser for at generere en række cellulosederivater, er et cellulose -makromolekylehydroxylethergruppe delvist eller fuldstændigt erstattes af produktet. Celluloseether er vidt brugt i olie, byggematerialer, belægninger, mad, medicin og daglige kemikalier og andre felter, inden for alle områder er farmaceutiske produkter dybest set inden for high-end-området i industrien med høj merværdi. På grund af strenge kvalitetskrav er produktionen af farmaceutisk kvalitet celluloseether også vanskeligere, det kan siges, at kvaliteten af farmaceutiske kvalitetsprodukter kan repræsentere den tekniske styrke hos celluloseethervirksomheder. Celluloseether bruges normalt som en blokering, skeletmateriale og viskosifier til at tilføje, lavet af vedvarende frigivelsesskelettablet, maveopløseligt belægningsmateriale, mikrokapsselmateriale til vedvarende frigivelse, materiale med vedvarende frigivelse, vedvarende frigivelse.
Natriumcarboxymethylcellulose
Natriumcarboxymethylcellulose (CMC-NA) er det største udbytte og dosering af cellulosethervarianter hjemme og i udlandet, er lavet af bomuld, træ af alkali, chloreddikesyreetherificering og andre processer lavet af ionisk celluloseether. CMC-NA er en slags almindeligt anvendte farmaceutiske excipienser, der ofte bruges som klæbemidler til faste præparater og viskøse, fortyknings- og ophængshjælpemidler til flydende præparater, samt vandopløselig matrix og filmdannende materialer. I langsomme (kontrollerede) frigivelsespræparater bruges det ofte som filmagentmateriale til medikamenter med langsom frigivelse og ramme -tabletter til langsom frigivelse.
Foruden natriumcarboxymethylcellulose som farmaceutiske excipienser kan tværbundne natriumcarboxymethylcellulose også anvendes som farmaceutiske excipienser. Tværbundet natriumcarboxymethylcellulose (CCMC-NA) er et oprenset vand, der er uopløseligt stof af carboxymethylcellulose, reageret med tværbindingsmiddel ved en bestemt temperatur (40 ~ 80 ℃) under virkningen af uorganisk syre-katalysator. Tværbindingsmidlet kan være propylenglycol, succinisk anhydrid, maleisk anhydrid og adipisk anhydrid. Tværbundet natriumcarboxymethylcellulose bruges som et opløsende middel til tabletter, kapsler og granuler i orale præparater, der er afhængige af kapillær og hævelse for at få effekten af opløsning, dens gode komprimerbarhed, stærk desintegrerende kraft. Undersøgelser har vist, at hævelsesgraden af tværbundet natriumcarboxymethylcellulose i vand er større end for lavt substitueret natriumcarboxymethylcellulose og hydratiseret mikrokrystallinsk cellulose og andre almindelige opløsningsmidler.
Methylcellulose
Methylcellulose (MC) er en enkelt ikke -ionisk celluloseether fremstillet af bomuld og træ ved alkalisering, chlormethan -æterificering og andre processer. Methylcellulose har fremragende vandopløselighed og er stabil i pH -området 2,0 ~ 13,0. Det er vidt brugt i farmaceutiske excipienser, sublinguale tabletter, intramuskulære injektioner, oftalmiske præparater, orale kapsler, orale suspensioner, orale tabletter og lokale præparater. Derudover kan MC bruges som hydrofile gelramme vedvarende frigivelse af frigivelse, gastrisk opløseligt belægningsmateriale, mikrokapselmateriale med vedvarende frigivelse, mikrokapsseling, medikamentfilmfilmmateriale, osv.
Hydroxypropylmethylcellulose
Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) er en ikke -ionisk celluloseblandet ether fremstillet af bomuld og træ ved alkalisering, propylenoxid og chlormethan -æterificering. Det er lugtfrit, smagløst og ikke-giftigt, opløseligt i koldt vand og gelatinøst i varmt vand. Hydroxypropylmethylcellulose er det indenlandske udbytte, dosering og kvalitet af celluloseblandede ethervarianter i de sidste 15 år forbedres hurtigt, er også en af de største mængder af medicinske excipienser i ind -og udland, da en medicinsk excipient har næsten 50 år af historien. På nuværende tidspunkt afspejles HPMC -applikation hovedsageligt i de følgende fem aspekter:
Den ene er som et bindemiddel og opløsende middel. HPMC som et bindemiddel kan gøre det nemt at vådt med at våde, og dets eget vand kan udvide hundreder af gange, så det kan forbedre opløsningen eller frigivelsen af tabletter markant. HPMC har stærk viskositet, for tekstur af sprøde eller sprøde hårde råvarer kan forbedre dens partikelviskositet, forbedre dens kompressibilitet. HPMC lav viskositet kan bruges som et bindemiddel og opløsende middel, kun høj viskositet som et bindemiddel.
Det andet er som et langsomt og kontrolleret frigørelsesmateriale til mundtlige præparater. HPMC er et hydrogelrammermateriale, der ofte bruges til præparater ved udgivelse af udgivelser. HPMC med lavt viskositetsniveau (5 ~ 50MPa · s) kan bruges som klæbemiddel, klæbemiddelforbedrende middel og suspensionstøtte, mens HPMC med højt viskositetsniveau (4000 ~ 100000MPA · s) kan bruges som en blokering af forberedelse af blandede materialer Framework Sustained-Release tabletter, vedvarende-release-kapsler og hydrophilic gel. tabletter med vedvarende frigivelse. HPMC kan opløses i gastrisk enterisk væske, har fordelene ved god tryk, god fluiditet, stærk lægemiddelbelastningsevne og lægemiddelfrigørelsesegenskaber er ikke påvirket af pH osv., Er et meget vigtigt hydrofilt bærermateriale i vedvarende frigørelsesforberedelsessystem, almindeligvis anvendt som hydrofil gelramme og belægningsmateriale af vedvarende frigørelsesforberedelse og anvendt i gasstrømflytningssystem, vedvarende, opretholdt medikamentet excipienter.
For det tredje som en coatingfilm - formende agent. HPMC har god filmformning, den danner filmuniformen, gennemsigtig, hård, produktion er ikke let at holde fast, især for let fugtabsorption, ustabile stoffer, med den som isolationslag i høj grad kan forbedre stabiliteten af stoffer, forhindre filmens misfarvning. HPMC har en række viskositetsspecifikationer, såsom korrekt valg, coating filmkvalitet, udseende er bedre end andre materialer, dets almindeligt anvendte koncentration på 2% ~ 10%.
Den fjerde er som kapselkapselmateriale. I de senere år, med det hyppige udbrud af dyrepidemi over hele verden, sammenlignet med gelatinkapsler, er plantekapsler blevet den nye elskede af farmaceutisk og fødevareindustri. Pfizer har med succes ekstraheret HPMC fra naturlige planter og fremstillede VCAPTM -plantekapsler. Sammenlignet med de traditionelle gelatinhulkapsler har plantekapsler fordelene ved bred tilpasningsevne, ingen tværbindingsreaktionsrisiko og høj stabilitet. Lægemiddelfrigørelseshastigheden er relativt stabil, de individuelle forskelle er små, og de absorberes ikke efter opløsning i den menneskelige krop og kan udledes fra kroppen med fæces. Med hensyn til opbevaringsbetingelser, gennem et stort antal eksperimenter, er kapslerne næsten ikke sprøde under lav luftfugtighedsforhold, og kapslernes egenskaber er stadig stabile under høje luftfugtighedsbetingelser, og indekserne for plantekapsler påvirkes ikke under ekstreme opbevaringsbetingelser. Med folks forståelse af plantekapsler såvel som ændringen af det offentlige lægemiddelkoncept hjemme og i udlandet, vil markedets efterspørgsel efter plantekapsler vokse hurtigt.
Fem er som suspensionsagent. Suspenderede flydende præparater anvendes ofte i kliniske doseringsformer, som er heterogene spredningssystemer af uopløselige faste lægemidler i flydende spredningsmedier. Systemets stabilitet bestemmer kvaliteten af suspenderet flydende præparat. HPMC-kolloidal opløsning kan reducere den faste væske-grænsefladespænding, reducere overfladefri energi fra faste partikler, så det heterogene spredningssystem har en tendens til at være stabilt, er et fremragende ophængsmiddel. HPMC bruges som fortykningsmiddel af øjendråber, og indholdet er 0,45% ~ 1,0%.
Hydroxypropylcellulose
Hydroxypropyl -cellulose (HPC) er en enkelt ikke -ionisk celluloseether fremstillet af bomuld og træ ved alkalisering, propylenoxidetherificering og andre processer. HPC er normalt opløselig i vand under 40 ℃ og et stort antal polære opløsningsmidler. Dens egenskaber er relateret til indholdet af hydroxypropyl og polymerisationsgrad. HPC kan være kompatibel med forskellige lægemidler og har god inerti.
Lav substitueret hydroxypropylcellulose (L - HPC) hovedsageligt til tabletopløsningsmidler og klæbemiddel, dens funktioner er: let at undertrykke dannelse, stærk anvendelse, især ikke let støbning, plasticitet og britthed af filmen, tilsluttet den l - HPC kan øge hårdheden af tabletten og udseendet af lysstyrke, stadig kan gøre tabletten afskrækket hurtigt, fremme den introdseriske kvalitet Effekt.
Høj substitueret hydroxypropylcellulose (H-HPC) kan anvendes som et bindemiddel til tablet, granulat og fin granulat i det farmaceutiske felt. H-HPC har fremragende filmdannende egenskab, den opnåede film er hård og elastisk og kan sammenlignes med blødgører. Ved at blande med andre anti-fugtighedsbelægningsmidler kan filmpræstationen forbedres yderligere og bruges ofte som et filmbelægningsmateriale til tabletter. H-HPC kan også bruges som rammemateriale til at forberede rammer vedvarende frigivelse af tabletter, pellets vedvarende frigivelse og dobbeltlags vedvarende udgivet tabletter.
Hydroxyethylcellulose
Hydroxyethylcellulose (HEC) er en enkelt ikke -ionisk celluloseether fremstillet af bomuld og træ ved alkalisering, ethylenoxidetherificering og andre processer. HEC bruges hovedsageligt som fortykningsmiddel, kolloidalt beskyttelsesmiddel, klæbemiddel, dispergeringsmiddel, stabilisator, ophængsmiddel, filmformende middel og materiale med vedvarende frigivelse inden for det medicinske område. Det kan bruges i lokale medikamentemulsioner, salver, øjendråber, oral væske, faste tabletter, kapsler og andre doseringsformer. Hydroxyethylcellulose er inkluderet i USAs farmakopé/USAs nationale formular og europæiske farmakopé.
Ethylcellulose
Ethylcellulose (EC) er en af de mest anvendte vandopløselige cellulosderivater. EC er ikke-toksisk og stabil, uopløselig i vand, syre eller alkaliopløsninger, opløselig i ethanol, methanol og andre organiske opløsningsmidler. Almindelige opløsningsmidler er toluen/ethanolblandinger på 4/1 efter vægt. EF har mange anvendelser i formulering af medikamentstyret frigivelse, der i vid udstrækning anvendes som bærer af formuleringen af kontrolleret frigivelse og mikrokapsel, belægning af filmmaterialer, såsom: kan bruges som tabletblokkere, klæbende, filmbelægningsmateriale, brugt som skeletmateriale Membranforberedelse af forskellige typer af skeleton zyban, brugt som et blandet materiale, der bruges til at opbevares. Pakningsmaterialer Fremstilling af mikrokapsel med langsom frigivelse; Det kan også bruges i vid udstrækning som et bærermateriale til at fremstille solid spredning. Det er vidt brugt i farmaceutisk teknologi som et film, der danner stof og beskyttelsesbelægning, såvel som som et bindemiddel og fyldstof. Som den beskyttende belægning af tabletter kan den reducere følsomheden af tabletter over for fugtighed og forhindre, at lægemidlerne påvirkes af fugtig og misfarvning. Det kan også danne et klæbende lag med langsom frigivelse og indkapsler polymeren med mikrokapsler, så lægemiddeleffekten kan frigives kontinuerligt.
Vi slipper af med midt- og low-end-applikationer og accelererer transformation og opgradering
For at opsummere, den vandopløselige natriumcarboxymethylcellulose, methylcellulose, hydroxypropylmethylcellulose, hydroxypropylcellulose, hydroxyethylcellulose og olieopløselig ethylcellulose med deres respektive træk, som et binder, desintegrerende middel, orale forberedelser Slow Contract Materials, coating-filmformer, caps, kapsel Suspenderet hjælp anvendt i de farmaceutiske excipienser. Når man ser på verden, indser flere udenlandske multinationale virksomheder (Japan Shin-ESTU, De Forenede Stater Dow Wolf og Ashland) det enorme marked for farmaceutisk cellulose i Kina i fremtiden eller øger produktionen eller fusionen har øget applikationsinvesteringen på dette felt. Dow annoncerede, at det vil intensivere sit fokus på formuleringerne, ingredienserne og behovene på det kinesiske farmaceutiske marked samt dets bestræbelser på at bringe anvendt forskning tættere på markedet. Dows Cellulose Division og Colorcon har etableret en global alliance for formuleringer af kontrolleret frigivelse med mere end 1.200 ansatte i 9 byer, 15 aktivfaciliteter og 6 GMP-virksomheder og et stort antal anvendte forskningsfolk, der betjener kunder i ca. 160 lande. Ashland har produktionsfaciliteter i Beijing, Tianjin, Shanghai, Nanjing, Changzhou, Kunshan og Jiangmen og har investeret i tre teknologiforskningscentre i Shanghai og Nanjing.
Ifølge webstedet for China Cellulose Ether Association var den indenlandske output af celluloseether i 2017 373.000 tons, og salgsvolumen var 360.000 ton. I 2017 var det faktiske salgsvolumen af ionisk CMC 234.000 tons, en stigning på 18,61% år for år, og det for ikke-ionisk CMC var 126.000 ton, en stigning på 8,2% år for år. Ikke-ioniske produkter ud over HPMC (byggematerialer), HPMC (farmaceutisk), HPMC (mad), HEC, HPC, MC, HEMC og så videre bukker tendensen og øger produktionen og salget. Indenlandske celluloseether er vokset hurtigt i mere end ti år, output er blevet verdens første, men de fleste af produkterne fra celluloseethervirksomheder anvendes hovedsageligt på low-end i industrien, merværdien er ikke høj.
Forskellige celluloseether Enterprise hjemme og i udlandet, for det meste i den kritiske periode med transformation og opgradering, bør fortsætte med at styrke produktudviklingen, berige de sorter af produkter, gøre fuld brug af verdens største marked og intensivere bestræbelserne på at udvikle det udenlandske marked, gøre virksomheden til at afslutte transformationen og opgradering så hurtigt som muligt, til high-end i branchen, realiserer den benydende og den grønne udvikling.
Posttid: Jan-27-2022